Rimless Industry Co.,Ltd.

Rimless Industry Co.,Ltd.

Klinischer Anwendungsleitfaden für Reborn PLLA Filler (für Ärzte)

2025 06/09

Bearbeitet von Sharon

E-Mail:info@rimlessindustry.com

Hauptinhaltsstoffe : Mikrokügelchen aus 100 % medizinischer Poly-L-Milchsäure (PLLA) mit einheitlicher Partikelgröße, geeignet für mehrere anatomische Stellen.

I. Indikationen und Kontraindikationen

Hinweise

  • Verlust des Gesichtsvolumens (z. B. Schläfenvertiefung, Einsenkung der Wangenhöhle, Tränenrinne, Schlaffheit der Unterkieferlinie)
  • Tiefe Falten (z. B. Nasolabialfalten, Marionettenfalten)
  • Bedarf an Hautverjüngung (Stimulierung der Kollagenregeneration zur Verbesserung der Hautelastizität)
  • Anforderungen an die Gesäßstraffung (z. B. Vergrößerung des Gesäßvolumens)

Kontraindikationen

  • Aktive Infektion, Akne oder Ekzem an der Injektionsstelle
  • Vorgeschichte schwerer Allergien (insbesondere gegen Milchsäurederivate)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit immunologischen Erkrankungen oder Gerinnungsstörungen

II. Beurteilung und Vorbereitung vor der Behandlung

1. Hautbeurteilung und Behandlungsplanung

  • Verwenden Sie den VISIA-Hautanalysator, um die Kollagendichte, die Pigmentverteilung und die Faltentiefe zu beurteilen
  • Markieren Sie Injektionsschichten (tiefe Dermis bis subkutanes Fett) basierend auf der Gesichtsanatomie (z. B. Lage des Jochbeinfettpolsters, Verlauf der Gesichtsnervenäste).
  • Empfohlene Anfangsdosis: 0,5–1,5 ml pro Stelle (angepasst an den Schweregrad des Volumenverlusts)

2. Instrumentierung und Arzneimittelvorbereitung

  • Spritzen: 25G–27G-Kanülen/stumpfe Nadeln (reduziert das Risiko von Gefäßverletzungen)
  • Desinfektionsprotokoll: Umfassende Alkoholdesinfektion nach aseptischen Betriebsrichtlinien
  • Anästhesieoption: Mischformulierungen mit 1 % Lidocain für schmerzempfindliche Patienten (Patchtest vor der Anwendung erforderlich)

III. Grundlagen der Injektionstechnik

1. Ebenen und Techniken

  • Subperiostale Injektion: Für die Volumenrekonstruktion (z. B. Schläfen, Unterkieferlinie) verwenden Sie die lineare retrograde Injektionsmethode mit 0,1–0,2 ml pro Punkt, 5–8 mm Intervall. Tiefe dermale Gitterinjektion: Für eine Verbesserung der Hautstruktur (z. B. Hals, Handrücken) verwenden Sie eine fächerförmige Injektion in einer Tiefe von 1,5–2 mm, um ein dreidimensionales Kollagen-stimulierendes Netzwerk zu bilden

2. Grundsätze der Dosierungsverteilung

  • Befolgen Sie das Prinzip „Niedrige Dosis, mehrere Sitzungen“ mit einem Gesamtinjektionsvolumen von ≤4 ml pro Patient und Sitzung
  • Vermeiden Sie eine konzentrierte Einpunktinjektion (verhindert die Aggregation von Mikrokügelchen und Knötchenbildung), wobei die Injektionsgeschwindigkeit auf ≤ 0,1 ml/Sek. gesteuert wird

IV. Nachbehandlungsmanagement und Komplikationsprävention

1. Standardisiertes Pflegeprotokoll

Sofortige Behandlung : Tragen Sie nach der Injektion 15 Minuten lang eine kalte Kompresse auf, um Erytheme und Schwellungen zu reduzieren

Anleitung zur häuslichen Pflege

  • Vermeiden Sie 48 Stunden lang Umgebungen mit hohen Temperaturen (Saunen, heiße Quellen).
    Massieren Sie die Injektionsstelle dreimal täglich für jeweils 5 Minuten an 5 aufeinanderfolgenden Tagen sanft ein (fördert die gleichmäßige Verteilung der Mikrokügelchen).
  • Strenger Sonnenschutz (LSF ≥30) zur Vorbeugung von Hyperpigmentierung

2. Komplikationsmanagement

 Leichte Erytheme/Blutergüsse : Keine besondere Behandlung erforderlich, verschwindet spontan innerhalb von 7–10 Tagen

Lokale Verhärtung : Im Frühstadium (<2 Wochen) Behandlung mit Ultraschall-Physiotherapie + Massage zur Absorption

V. Klinische Wirksamkeit und wissenschaftliche Evidenz

1. Wirkmechanismus

  • PLLA-Mikrosphären wirken als Biostimulatoren und lösen innerhalb von 3–7 Tagen nach der Injektion eine Makrophagen-Phagozytenreaktion aus, um Fibroblasten zu aktivieren
  • Die Kollagenproliferation beginnt nach 2–4 Wochen und erreicht ihren Höhepunkt nach 6–8 Wochen, um einen doppelten Effekt der Volumenrekonstruktion und der Verbesserung der Hautstruktur zu erzielen

2. Evidenzbasierte Daten

 Eine multizentrische klinische Studie zeigte:

  • 92 % Patientenzufriedenheit 3 ​​Monate nach der Behandlung, mit einer durchschnittlichen Verbesserung des Gesichtsvolumenverlusts um 68 %
  • Wirkungsdauer: 12–18 Monate, durch Sekundärinjektionen auf 24 Monate verlängerbar

VI. Kombinationstherapiestrategien mit anderen Füllstoffen

Kombination mit energiebasierten Geräten : Verzögerung der PLLA-Injektion um 2 Wochen nach Laser-/Radiofrequenzbehandlungen (vermeidet thermische Schäden bei der Kollagenregeneration)

Hyaluronsäure-Komplementarität : Zuerst Hyaluronsäure zur sofortigen Volumenwiederherstellung injizieren, dann nach 4 Wochen PLLA verabreichen, um die Kollagenmatrix zu stärken (geeignet für hochbetagte Patienten)

Botulinumtoxin-Synergie : Co-Injektion von Botulinumtoxin in dynamische Faltenbereiche, um Störungen der Muskelbewegung bei der Verteilung der PLLA-Mikrokügelchen zu minimieren

Reborn PLLA-20250530