Come con tutte le procedure transcutanee, l’iniezione di microsfere di PLLA liofilizzate comporta un rischio di infezione.
Devono essere seguite le precauzioni standard associate ai materiali iniettabili. Come per tutti i prodotti iniettabili, è necessario osservare precauzioni universali quando esiste la possibilità di contatto con i fluidi corporei del paziente.
La sessione di iniezione deve essere condotta con tecnica asettica.
L'ago per iniezioni
Le microsfere di PLLA liofilizzate devono essere iniettate utilizzando un ago sterile da 26 G. Non iniettare con aghi di dimensioni inferiori a 26 G e non piegare l'ago. Per mantenere una sospensione uniforme durante tutta la procedura, agitare a intermittenza il prodotto nella siringa. Prima dell'iniezione iniziale, espellere alcune gocce di microsfere PLLA iniettabili attraverso l'ago da 26 G collegato per eliminare l'aria e verificare l'eventuale blocco dell'ago. Se l'ago da 26 G si occlude o si smussa durante una sessione di iniezione, potrebbe essere necessaria la sostituzione. Se si verifica un'ostruzione, rimuovere l'ago, espellere una piccola quantità di prodotto, collegare un nuovo ago sterile da 26 G, quindi espellere alcune gocce di microsfere di PLLA liofilizzate per eliminare l'aria e verificare nuovamente l'ostruzione dell'ago.
Il piano dermico profondo
Le microsfere di PLLA liofilizzate devono essere iniettate nel derma profondo o nello strato sottocutaneo. Per controllare la profondità di iniezione delle microsfere di PLLA liofilizzate, allungare/tirare la pelle nella direzione opposta all'iniezione per creare una superficie di iniezione compatta. L'ago sterile da 26 G, con la punta smussata verso l'alto, deve essere introdotto nella pelle con un angolo di circa 30-40 gradi, fino al raggiungimento della profondità cutanea desiderata. Un cambiamento nella resistenza dei tessuti si avverte quando l'ago passa dal derma allo strato sottocutaneo. Se l'ago viene inserito con un angolo troppo basso (piccolo) o se la punta dell'ago non è sufficientemente avanzata, la punta dell'ago potrebbe trovarsi nel derma medio o superficiale (papillare), la smussatura dell'ago potrebbe essere visibile attraverso la pelle. Se il prodotto viene iniettato troppo superficialmente, l'area iniettata sbianca immediatamente o subito dopo l'iniezione. Se ciò si verifica, è necessario rimuovere l'ago e massaggiare delicatamente l'area da trattare. Nel caso in cui lo sbiancamento non scompaia, non si deve effettuare nuovamente l'iniezione al paziente.
Iniezione: threading o tunneling
a) Tecnica
Quando viene raggiunto il piano dermico appropriato, l'angolo dell'ago deve essere abbassato per far avanzare l'ago in quel piano dermico. Prima di depositare le microsfere di PLLA nella pelle, è necessario eseguire una manovra di reflusso per assicurarsi che non sia stato introdotto un vaso sanguigno.
Utilizzando la tecnica del threading o del tunneling, una sottile scia di microsfere di PLLA liofilizzate dovrebbe quindi essere depositata nel piano tissutale mentre l'ago viene ritirato. Per evitare il deposito nella pelle superficiale, il deposito deve essere interrotto prima che la smussatura dell'ago sia visibile nella pelle.
b) Volume per iniezione
Il volume massimo di PLLA liofilizzato per ogni singola iniezione deve essere limitato a 0,1 ml – 0,2 ml, distanziati di 0,5 – 1 cm. Evitare correzioni eccessive.
c) Volume per area di trattamento
Il volume di prodotto iniettato per area da trattare varierà a seconda della superficie da trattare. Durante le sessioni iniziali di trattamento con, dovrebbe essere apportata solo una correzione limitata. A differenza di altri filler antirughe, il PLLA liofilizzato fornisce un miglioramento graduale dell'area depressa nell'arco di diverse settimane man mano che si verifica l'effetto del trattamento. Potrebbero essere necessarie sessioni aggiuntive per ottenere il massimo effetto. Il numero totale di iniezioni e quindi il volume totale di microsfere di PLLA liofilizzate iniettate varierà in base alla superficie da correggere, non alla profondità o alla gravità della carenza da correggere.
Iniezione: deposito
a) Tecnica
La tecnica depot è più appropriata per le iniezioni in aree di pelle sottile a livello delle tempie. Quando si utilizza questa tecnica, le microsfere di PLLA liofilizzate vengono iniettate come un piccolo bolo in profondità nel muscolo temporale. L'iniezione intramuscolare dovrebbe essere evitata.
b) Volume per iniezione
Il volume delle microsfere di PLLA liofilizzate deve essere ridotto a circa 0,05 ml/iniezione. Dopo ogni iniezione, l'area deve essere massaggiata.
Massaggio durante la sessione di iniezione
Le zone da trattare vanno periodicamente massaggiate durante la seduta di iniezione per distribuire uniformemente il prodotto.
Grado di correzione
L'area depressa non deve mai essere corretta eccessivamente (riempita eccessivamente) durante una sessione di iniezione. La correzione limitata dell'area da trattare consente il miglioramento graduale dell'area depressa nell'arco di diverse settimane man mano che si verifica l'effetto del trattamento. In genere, i pazienti avvertiranno un certo grado di edema associato alla procedura di iniezione stessa, che darà l'impressione di una correzione completa entro la fine della sessione di iniezione (entro circa 30 minuti). Il paziente deve essere informato che l'edema correlato all'iniezione si risolve generalmente in alcune ore o alcuni giorni, determinando la "ricomparsa" del deficit del contorno originale.
Assistenza post-trattamento
Immediatamente dopo una sessione di iniezione con PLLA liofilizzato, si possono notare arrossamento, gonfiore e/o lividi nell'area da trattare. Fare riferimento alla sezione REAZIONI AVVERSE per i dettagli. Dopo la sessione di iniezione, è necessario applicare un impacco di ghiaccio (evitando qualsiasi contatto diretto del ghiaccio con la pelle) sulla zona da trattare per ridurre gonfiore e/o lividi.
È importante massaggiare accuratamente la zona da trattare per distribuire uniformemente il prodotto. Il paziente deve massaggiare periodicamente le aree da trattare per cinque minuti, cinque volte al giorno per cinque giorni dopo la sessione di iniezione per favorire una correzione dall'aspetto naturale.
Le microsfere di PLLA iniettate possono essere visualizzate con ecografia e risonanza magnetica. Non si osserva con le scansioni TC e la radiografia.
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