เรียบเรียงโดยคริสติน
อีเมล์: info@rimlessindustry.com
Reborn Poly L-lactic acid (PLLA) ประสบความสำเร็จในการได้รับการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ Class III ในรัสเซียผ่านทางพันธมิตรที่ได้รับอนุญาต
การอนุมัติที่ประสบความสำเร็จ ซึ่งเกิดขึ้นได้หลังจากปฏิบัติตามข้อผูกพันด้านกฎระเบียบเป็นเวลาห้าปี สะท้อนให้เห็นถึงความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณค่าทางคลินิกที่ผ่านการตรวจสอบแล้วของผลิตภัณฑ์
ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ได้สร้างรากฐานที่มั่นคงสำหรับการพัฒนาในระดับนานาชาติและการประยุกต์ทางคลินิกต่อไป
ได้รับการอนุมัติภายในกรอบการกำกับดูแลที่มีโครงสร้าง
ในรัสเซีย อุปกรณ์ทางการแพทย์ได้รับการควบคุมภายใต้การดูแลของ Roszdravnadzor
ภายในระบบนี้ Class III แสดงถึงการจำแนกประเภทความเสี่ยงสูงสุด ซึ่งต้องมีการประเมินที่ครอบคลุมของ:
- ความปลอดภัยและความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
- ประสิทธิภาพทางคลินิก
- เอกสารทางเทคนิค
- การผลิตและมาตรฐานคุณภาพ
กระบวนการอนุมัติเกี่ยวข้องกับการทบทวนกฎระเบียบหลายขั้นตอน และอาจรวมถึงการตรวจสอบสถานที่ผลิตของโรงงานผลิต เพื่อให้มั่นใจว่าได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้
ความมุ่งมั่นหลายปีที่สะท้อนถึงความมั่นใจในผลิตภัณฑ์
การอนุมัติเสร็จสิ้นโดยพันธมิตรที่ได้รับอนุญาตของเรา Realine Group ตามกระบวนการกำกับดูแลหลายปี
ความมุ่งมั่นในระดับนี้บ่งบอกถึงความมั่นใจอย่างมากในการใช้งานทางคลินิกของผลิตภัณฑ์และศักยภาพในระยะยาวในด้านความงาม
รายละเอียดข้อบังคับ
- ชื่อสินค้า: รากฟันเทียมสำหรับฉีดแก้ไขริ้วรอยและฟื้นฟูปริมาตร "Reborn" (Poly L-lactic acid)
- เลขทะเบียน: Рег.номер мед.изделия Г004-00110-00/04360185
- การจำแนกประเภท: อุปกรณ์การแพทย์ประเภท III
- ลงทะเบียนโดย: Realine Group
- จากการอนุมัติไปจนถึงการปฏิบัติทางคลินิก
หลังจากได้รับการอนุมัติ Reborn PLLA ก็ได้ถูกนำมาใช้ในการปฏิบัติงานทางคลินิกในด้านความงาม
ผู้ประกอบวิชาชีพกำลังใช้การรักษาแบบ PLLA สำหรับ:
- การฟื้นฟูปริมาตรใบหน้า
- การปรับปรุงคุณภาพผิว
- การกระตุ้นคอลลาเจน
- การปรับรูปร่างของร่างกาย
ความก้าวหน้าจากการอนุมัติตามกฎระเบียบไปจนถึงการใช้งานทางคลินิกนี้สนับสนุนการนำไปใช้จริงในสถานการณ์การรักษาจริง
สิ่งนี้หมายความว่าสำหรับพันธมิตร
สำหรับผู้จัดจำหน่ายและผู้เชี่ยวชาญด้านความงาม เหตุการณ์สำคัญนี้นำเสนอ:
- การเข้าสู่หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการควบคุมและได้รับการอนุมัติ
- ลดความไม่แน่นอนผ่านกระบวนการกำกับดูแลที่เสร็จสมบูรณ์
- กำหนดเส้นทางการใช้งานทางคลินิก
- สอดคล้องกับความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการบำบัดโดยใช้เครื่องกระตุ้นทางชีวภาพ
นี่คือผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการสนับสนุนจากการตรวจสอบตามกฎระเบียบและการใช้งานทางคลินิก
วิธีการกระตุ้นทางชีวภาพเพื่อเวชศาสตร์ความงาม
Reborn PLLA ได้รับการออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการผลิตคอลลาเจนเมื่อเวลาผ่านไป โดยสนับสนุน:
- ผลลัพธ์ที่ได้ค่อยเป็นค่อยไปและดูเป็นธรรมชาติ
- โครงสร้างผิวดีขึ้น
- ผลลัพธ์ด้านความงามในระยะยาว
- การพัฒนาระหว่างประเทศอย่างต่อเนื่อง
ด้วยการอนุมัติที่ประสบความสำเร็จและการเปิดตัวทางคลินิกในรัสเซีย Reborn PLLA ยังคงขยายไปสู่ตลาดเพิ่มเติม
ติดต่อและห้างหุ้นส่วน
สำหรับโอกาสในการจัดจำหน่ายหรือข้อมูลผลิตภัณฑ์ โปรดติดต่อเรา: